Свидетельство о государственной регистрации (СГР);

Свидетельство о государственной регистрации

Стоимость услуги от 35000 руб.

Продукция, которая впервые изготавливается или впервые ввозится на тер­ри­то­рию Та­мо­жен­но­го Союза, подлежит обязательной государственной регистрации в том случае, если она входит в перечень, утвержденный Решением N 299 Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010.

На эту продукцию нужно получить свидетельство о государственной регистрации, которое удостоверяет, что данная продукция (вещество, материал, прибор, устройство), соответствует всем санитарным и гигиеническим нормам, установленным в Таможенном союзе.

Получить свидетельство о государственной регистрации должен:

  • производитель — если товар изготовлен на территории Таможенного союза;
  • производитель или поставщик (импортер) — если товар ввозится на территорию Таможенного союза.

Свидетельство о государственной регистрации не имеет ограничений по срокам действия и действительно до тех пор, пока указанная в нем продукция входит в перечень, подлежащий санитарно-эпидемиологической оценке.

Информация обо всех свидетельствах о государственной регистрации, выданных на территории Российской Федерации, содержится в российской части реестра свидетельств о государственной регистрации Таможенного союза.

Документы, которые необходимы для государственной регистрации продукции:

для продукции, изготавливаемой на таможенной территории Таможенного союза:

  • заявление
  • заверенные производителем копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)
  • письменное уведомление производителя о том, что его продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (необходимо предоставить письмо производителя или заверенную производителем копию одного из этих документов: сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве)
  • документ производителя по применению (эксплуатации) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии)
  • заверенные заявителем копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары
  • копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем
  • акт отбора образцов (проб)
  • декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах
  • протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения
  • выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (необязательно).

для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза:

  • заявление
  • копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)
  • декларации производителя о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах
  • документ производителя по применению (эксплуатации) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии)
  • письменное уведомление производителя о том, что его продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (требуется копия одного из данных документов: сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя)
  • заверенные заявителем копии этикеток (упаковки) продукции
  • оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи)
  • оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений)
  • копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства — производителя
  • протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения
  • копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на территорию Таможенного союза

Копии всех документов и переводы документов производителя с иностранных языков должны быть заверены в соответствии с законодательством страны, в которой проводится государственная регистрация.



Срок регистрации продукции зависит от ее вида и документов, представленных заявителем, поэтому составляет от десяти дней до шести месяцев.



Стоимость услуг зависит от вида продукции и представленной заказчиком документации.



Регламентирующие документы:

  • Решение Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299 (в ред. от 18.11.2014) «О применении санитарных мер в Таможенном союзе»
  • ТР ТС 007/2011. «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
    ТР ТС 009/2011. «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»
  • ТР ТС 017/2011. «О безопасности продукции легкой промышленности»
  • ТР ТС 021/2011. «О безопасности пищевой продукции»
  • ТР ТС 022/2011. «Пищевая продукция в части ее маркировки»
  • ТР ТС 023/2011. «Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей»
  • ТР ТС 027/2012. «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания».